头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

乐乐团首张同名专辑《楽》9月24日正式上线 多元音乐风格展现不定义态度

北京 - 备受瞩目的新生代乐队乐乐团今日宣布，其首张同名专辑《楽》将于9月24日正式上线。这张专辑凝聚了乐乐团成员们多年的音乐心血，以多元化的音乐风格展现了他们不定义的态度。

乐乐团由主唱符禹迅、吉他手黄德元、贝斯手王嘉唯和鼓手阿旦组成，是一支充满活力和创造力的年轻乐队。他们以融合摇滚、流行、电子等多种音乐元素的独特风格而著称，并凭借着出色的现场表演赢得了众多歌迷的喜爱。

专辑《楽》收录了乐乐团出道以来创作的八首代表作品，包括《卡戎》、《洛希》、《去远方》、《照片》、《牙齿》、《听，风来时》、《一起去海边》和《特修斯之船》。这些歌曲展现了乐乐团成员们宽广的音乐视野和深厚的创作功底，同时也反映了他们对生活和社会的多元思考。

在专辑制作过程中，乐乐团邀请了多位知名音乐人为其保驾护航。其中，著名音乐人张亚东担任了专辑的制作人，为乐乐团的音乐注入新的活力。

乐乐团首张同名专辑《楽》的正式上线，标志着乐乐团音乐生涯的新篇章。相信这张专辑将会带给歌迷们全新的听觉体验，并帮助乐乐团在华语乐坛取得更大的突破。

以下是一些关于乐乐团首张同名专辑《楽》的更多信息：

• 发行日期：2023年9月24日
• 流派：摇滚、流行、电子
• 制作人：张亚东
• 代表作品：《卡戎》、《洛希》、《去远方》、《照片》、《牙齿》、《听，风来时》、《一起去海边》、《特修斯之船》

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。如果您还有其他问题，请随时告诉我。